FDA genehmigt erstes Gerät zur automatischen Insulindosierung

Die FDA hat die Insulet SmartAdjust-Technologie zur automatischen Insulindosierung für Typ-2-Diabetes bei Personen ab 18 Jahren genehmigt.

Diese interoperable Software für automatisierte glykämische Kontrolle verbindet sich mit einer kompatiblen Insulinpumpe (ACE-Pumpe) und einem kontinuierlichen Glukosemonitor (ICGM). Gemeinsam regulieren sie die Insulindosierung automatisch.

Vor der Genehmigung überprüfte die FDA die Ergebnisse einer Studie mit 289 Typ-2-Diabetes-Patienten ab 18 Jahren, die über 13 Wochen hinweg die SmartAdjust-Technologie nutzten. Die Studie umfasste Teilnehmer mit unterschiedlicher Erfahrung in der Insulinbehandlung, einschließlich der Anwendung gängiger Diabetesmedikamente wie GLP-1-Agonisten.

Die Ergebnisse zeigten eine verbesserte Blutzuckerkontrolle im Vergleich zur Ausgangslage, und die Verbesserungen wurden in allen demografischen Gruppen festgestellt.

Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Meldungen bezogen sich auf leichte bis moderate unerwünschte Ereignisse wie Hypoglykämie (niedriger Blutzucker), Hyperglykämie (hoher Blutzucker) und Hautreizungen.

Insulet SmartAdjust-Technologie automatisiert Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes

Mit über 11 % der Amerikaner, die an Diabetes leiden, könnte die Genehmigung der Insulet SmartAdjust-Technologie für Typ-2-Diabetes einen großen Unterschied im Leben der Betroffenen machen.

Bisher mussten Personen mit Typ-2-Diabetes Insulin mithilfe von Spritzen, Pumpen oder Pens verabreichen. Diese Methoden erforderten eine regelmäßige Blutzuckermessung und tägliche Insulindosierung.

Die neue Technologie automatisiert diese Schritte und könnte die tägliche Handhabung von Typ-2-Diabetes erheblich erleichtern.