FDA zatwierdziła do użytku Insulet SmartAdjust – technologię automatycznego dozowania insulin u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Technologia nadaje się do stosowania u pacjentów powyżej 18 roku życia. Interoperacyjne oprogramowanie kontrolujące poziom glukozy we krwi łączy się z pompą insulinową z alternawynym kontrolerem (pompa ACE) oraz ze zintegrowanym ciągłym systemem monitorowania glikemii (ICGM). Wszystkie te element działają razem, by automatycznie dostosować dozowanie insulin do indywidualnych potrzeb.
Zanim FDA wydała zezwolenie, zbadała wyniki badania klinicznego obejmującego 289 osób z cukrzycą typu 2 w wieku powyżej 18 lat. Wszyscy uczestnicy badania przyjmowali insulinę i przez 13 tygodni korzystali z technologii SmartAdjust.
W badaniu wzięli udział uczestnicy o różnym stopniu doświadczenia z dawkowaniem insuliny w cukrzycy. Niektórzy stosowali popularne leki takie jak analogi GLP1.
Wyniki wykazały poprawę kontroli poziomu cukru we krwi w porównaniu z sytuacją sprzed badania. Poprawę odnotowano we wszystkich grupach demograficznych.
Podczas badania nie wystąpiły żadne powikłania ani poważne skutki uboczne. Zgłaszano wyłącznie łagodne lub umiarkowane działania uboczne. Wśród nich znalazła się hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi), hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) i podrażnienia skóry.
Insulet SmartAdjust – automatyzacja terapii insulinowej cukrzycy typu 2
Co 11 dorosły na świecie ma cukrzycę. Szacuje się, że cierpi na nią ok. 440 milionów osób, z czego 179 milionów jeszcze o tym nie wie, bo nie otrzymało diagnozy. Dopuszczenie do użytku nowej technologii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może znacznie podnieść jakość ich życia.
Do tej pory pacjenci z cukrzycą typu 2 samodzielnie dozowali sobie insulinę za pomocą strzykawki (teraz już coraz rzadziej), pena lub pompy insulinowej. Wszystkie te metody wymagały regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi. Poza tym konieczne było podawanie insuliny raz lub dwa razy dziennie, a czasami częściej.
Technologia Insulet SmartAdjust automatyzuje działania wykonywane ręcznie. To spora zmiana jakościowa dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Według danych GUS z 2022 roku, w Polsce na cukrzycę choruje co najmniej 3 miliony osób. Rozwój nowych technologii daje nadzieję również mieszkańcom Europy, nawet gdyby miały one docierać do nas z niewielkim opóźnieniem.